质量经理述职报告

时间:2025-05-11 07:31:54
质量经理述职报告

质量经理述职报告

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质量经理述职报告1

一年来,我们主要做了以下工作:

1、完善管理网络,整章建制,把质量职责落到实处。

根据公司领导层的变动情况结合机构调整,及时调整了分公司质量管理网络,明确了各级人员的质量职责,对领导干部重点要害部位进行及时调整。并根据公司安全生产的要求及时贯彻落实上级重要文件精神,把安全管理工作贯穿在质量管理的具体工作中,对组织的各种质量活动积极参与,配合具体落实。同时针对实际及时修订下发了《质量管理工作考核办法》等规章制度,严格按制度做好季度质量及基础工作检查考核兑现工作。参与组织迎接上级部门专项检查10余次,结合实际组织开展定期集中检查和日常抽查相结合的监督检查,及时消除质量事故隐患和苗头,对全年公司、分公司组织的各项检查共查出大小问题132个,进行监督整改,监督现场整改130个,整改率达到98.4%以上,无法彻底整改的问题,组织制定了相应的纠正预防措施。上级部门检查出的问题按检查团要求及时整改,问题整改及时率达到了100%。通过检查与考核的有机结合,促进全处人员的质量安全意识不断增强,工作主动性和积极性得以提高。

2、强化现场作业管理,确保重点关键部位安全

20xx年公司上下对质量工作高度重视,上级相应加大了质量工作监督检查的深度和力度,给我公司质量工作提出了更高的标准和要求。质量工作方面我们重点抓好现场作业管理,把各基层队作为重点部位监控,做到预防为主,严格落实操作流程,贯彻质量体系程序文件的要求,把住关键环节作为质量管理的重中之重,定期不定期进行监督检查,确保了全部工程质量合格。保障了分公司生产经营工作顺利进行。

3、持续实施运行质量体系,保证质量管理工作不松懈

为提高满足顾客需求、工程质量,确保质量体系有效运行,同时,根据质量体系文件及标准的要求,对分公司在建项目进行统一检查考核。工程开工前先确立质保组织机构,制定质量目标,按照规范编制检试验计划,今年对检试验的编制进行了统一的规定,对关键部位的检验计划要求做到详细具体,并且重点控制部位做为专检控制点,并报质量技术监督部审批,确保三检制的有效进行,并且做到质量与项目部个人挂钩,要求项目部管理人员按照比例缴纳质量保证金,对于出现质量问题的按照《质量管理工作考核办法》规定全部罚没,并追究个人的责任,施行质事故问责制度,对于合格工程+1倍返还,增加了项目咳嗽倍质量的重视,并且提高了对于质量管理的积极性。

4、严格执行质量制度和体系文件,严把物资供应质量关,从源头杜绝质量事故的发生。

要求供应部门严格执行质量体系文件,加强物资进场的监控,从物资提货开始做好进场前检验和监控,有效的预防和减少不合格产品进入分公司,并且做好项目部的进场检验,杜绝不合格的材料流入工程。全面落实物资质量负责制保证了工程材料的质量。严把供应部门物资检验关,严格按规定做好物资入库质量检验,所有到货产品全部进行检验和验收,做到了入库物资检验,验收率100%,全年委托质量检验对入库发现不合格产品按用户要求及时处理,不合格产品后处理率达到100%,确保了供应物资质量。从源头堵住了因为产品质量可能造成的质量事故。并要求加工预制部门对加工组装产品严格进行工序质量控制,把好过程检验和最终检验关。

竣工的工程投产一次合格率100%,优良率86%,全年未发生一起质量问题。按服务规范和承诺主动到各用户单位,定期开展质量回访,对产品存在的质量问题了解情况,对用户的意见、抱怨认真调查分析,采取措施加以改进,并将结果及时反馈给用户,全处以顾客需求为中心、以顾客关注为焦点,不断改进服务质量,服务水平得以提升。确保了分公司生产“安全、高效”进行。

质量经理述职报告2

在股份公司我主管技术和质量工作,XX年是股份公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年,是质量稳中有升的一年,XX年我主要做了如下工作:

1、在总产量不断上升的时候,狠抓了质量工作

历史的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与质量的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏质量的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我约束,自我控制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴,XX年我们采取动态检查质量,动态评定质量,动态解决质量问题,用准确的数据描述并预测未来用户使用的质量。

对应这种想法,采用了动态质量与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动态质量与评审,周汇总评价,适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程可靠控制;将过去经常存在的问题警示化发给基层,强调控制的重点。厂内周质量故障分析会,与车厂的信息绿色通道等措施,均对质量的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。

XX年的质量指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项XX年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其原因一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距,需要我们不懈努力。

2、产量压力较大的情况下,狠抓了新品研究的工作

XX年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xxx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外,主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究,使计划比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务,提高了计划的严肃性。另外,定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题,保证计划的顺利实现。

XX年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。

3、技术准备工作和新产品结构的调整工作

技术准备工作先行于生产,技术准备工作要有预见

性,要有前瞻性,敏感地准确预测市场的变化,做好前期的能力储备,为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造 ……此处隐藏6234个字……,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责

20xx年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划,公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月~7月份,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。

7、尽职尽责,努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和

自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。

综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:

1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。

2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。

3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。

4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。

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